사회성 디지털치료기기 NDTx-01, KTL 성능에 관한 시험 성적서 취득

뉴다이브의 자폐스펙트럼장애 및 사회적 의사소통장애 사회성 증진 디지털 치료기기 NDTx-01 은 한국산업기술시험원으로 부터 ‘의료기기 시험 검사 성적서’를 2023년 12월 16일 발급 받았다. 성능에 관한 시험 성적 검사 성적서에는 ‘소프트웨어 검증 및 유효성 확인 보고서( IEC 62304) ‘ 와 ‘사이버 보안 요구사항 검증보고서(식약처 의료기기 사이버 보안 가이드라인 2022.01.21)’이 포함되었다.