top of page

뉴다이브, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(GMP) 획득!

  • 7월 3일
  • 1분 분량

뉴다이브는 2024년 2월 2일, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(Certificate of GMP)를 획득하였다. 뉴다이브의 자폐스펙트럼장애 및 사회적 의사소통 장애 아동 및 청소년을 대상으로 사회성 증진 디지털 치료기기 NDTx-01 을 기준으로 의료기기 제조에 관련된 문서관리, 기록관리, 경영검토, 소프트웨어 설계 개발, 배포관리, 위험관리, 부작용 및 안전성 정보보고 등 관련 내부절차에 대한 현장 심사가 2023년 12월 19일부터 21일까지 총 3일 이루어졌고, 최종 2024년 2월 GMP 인정서가 발급되었다.

 
 

뉴다이브는 자폐스펙트럼장애(ASD)와 신경다양성(Neurodiversity)을 위한 AI 기반 솔루션을 만드는 기업입니다. 2022년에 설립되었으며, 의료와 소프트웨어를 결합한 제품을 개발하고 있습니다

41061 ​대구 동구 첨북로 80, 215-4호

06248 서울 강남구 역삼로 168, 203호

​사업자 등록번호: 832-87-02522 | 대표: 조성자

ⓒ NEUDIVE CO., LTD. All Rights Reserved.

bottom of page