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연구결과
뉴다이브 디지털의료기기 제조업 허가
(주)뉴다이브가 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 제조업 허가를 받았다.
NDTx-01 탐색임상시험 결과 논문 SCIE급 학술지 게재
(주)뉴다이브는 자폐스펙트럼장애(ASD) 또는 사회적의사소통장애(SCD) 아동청소년(만 10-18세)의 사회적 의사소통 및 상호작용 개선을 위해 개발한 NDTx-01 (버디인)의 초기 안전성과 유효성을 검증하기 위한 탐색임상시험을 성공적으로 마쳤다. 탐색임상시험의 결과는 SCIE급 학술지인 Psychiatry and Clinical Neurosciences에 2025년 4월 11일에 게재되었다. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/pcn.13824
뉴다이브 NDTx-01 혁신의료기기 일반 지정
(주)뉴다이브가 자폐스펙트럼장애(ASD) 또는 사회적의사소통장애(SCD) 아동청소년(만 10-18세)의 사회적 의사소통 및 상호작용 개선을 위해 개발한 NDTx-01 (버디인)이 그 과학적, 임상적 우수성을 인정받아 2025년 1월 14일 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 일반으로 지정받았다. https://emedi.mfds.go.kr/brd/view/MNU20255searchType=ALL&pageNum=2&&n…
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